1、 負責維護質量保證系統的運行以達到產品高品質的要求,并致力于質量系統持續改進;
2、 負責公司質量體系的建立和完善;
3、 負責公司質量體系文件的建立、修訂及審核;
4、 負責公司的產品質量監控、產品質量統計、質量信息的分析和研究;
5、 負責QA現場管理、取樣監督,保證各生產車間管理及生產流程符合GMP要求;
6、 參與和執行內部質量審核,接受外部質量審計、檢查;
7、 參與完成部門質量相關培訓及考核;
8、 參與推進企業實施GMP,協調、督促各部門規范執行GMP。
1、 大專及以上學歷,醫學、藥學、化學、化工等相關專業均可;
2、 2年及以上相關QA工作經驗;
3、 了解制藥工藝和技術;
4、 熟知并熟練應用GMP知識進行質量管理,熟悉中國以及歐美GMP,ICH等法規;
5、 熟悉常用辦公軟件、統計分析工具及常用系統;
6、 具有良好的溝通協調能力和抗壓能力、善于發現及解決問題;
7、 個性要求:認真負責、誠信、積極、自信。