1、協助召開方案討論會、啟動培訓會、數據審核會和總結會等。
2、對臨床研究方案、知情同意書、研究病歷、總結報告等相關技術資料,協助醫學負責人進行審核,確保試驗的可操作性。
3、管理CRO公司,確保團隊人員工作有效、專業、負責。在相關領域對CRA團隊進行指導,特別是工作技巧方面。協助CRA,參與研究中心篩選、啟動、臨床監查及關閉項目等相關工作。
4、與研究中心、機構、研究者、試驗合作方等維持良好的合作關系,解決在試驗過程中遇到的各種復雜問題。
5、完成監查報告、各中心遞交文件、注冊申報資料等審核定稿。
6、按照部門要求匯報項目進度。
1、大專及以上學歷,醫、藥學、臨床、護理等相關專業;
2、有良好的溝通能力,工作認真、主動,具有較強的責任心;既往有CRA/CRC臨床管理經驗者優先考慮。